兴安盟市场监督管理局召开2024年“两品一械”安全形势分析暨风险研判会商会议

  为进一步加强药品(含医疗器械、化妆品)质量安全监督管理,及时有效防范化解安全风险,提高风险防控能力,全面提升药品质量,保障公众用药用械用妆安全,9月20日,兴安盟市场监管局组织召开了2024年“两品一械”安全形势分析暨风险研判会商会议,分析研判药化械安全风险,研究制定风险防控措施。盟疾控中心、盟直医疗机构、药品经营企业、医疗美容机构、部分化妆品经营企业代表以及盟局相关科室负责人参加此次会议。

  会议听取了各医疗机构、药品、化妆品经营企业负责人关于风险隐患自查和防控措施落实情况的汇报,从购进、存储、销售等环节梳理了共性和个性风险点,明确了风险防控措施。各单位就日常监管投诉举报、案件办理、问题处置、不良反应监测等方面存在的问题和风险隐患等进行集体分析,研究了药品领域市场风险管控措施,并安排部署下一步加强药化械市场监管的重点工作。

  会议强调,全盟各级市场监管部门要严格落实“四个最严”要求,将药品安全风险防控责任扛在肩上、落到实处。各药品经营和使用单位要严格落实药品质量安全主体责任,全面提升企业的质量安全意识,推动诚信守法,督促企业健全完善质量管理体系,提升药品质量保障水平。一是要提高政治站位,树牢风险意识。强化防范化解药品安全重大风险的政治自觉和责任担当,在细节上、关键点强化质量安全风险管控意识,全面落实风险会商制度,推进风险排查处置工作制度化、规范化、常态化。二是强化风险管控体系,提升监管效能。完善风险会商长效机制,建立风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”的药品安全质量风险动态防范化解体系,建立风险台账,高度重视舆情处置,念好责任“紧箍咒”,夯实质量安全风险主体防控责任。三是加强监督检查力度,以强化药品安全专项整治为抓手。全面加强药品监管体系和能力建设,坚持问题导向,强化重点品种质量监管,深入开展药品网络销售、药品经营和使用环节、农村地区销售使用药品检查等专项整治活动。整体推进全区第二批市县药品监管能力标准化建设试点工作,积极推动“两品一械”智慧监管项目,加快智慧监管手段应用,加强技术支撑能力建设,全面提升药品监管效能,稳住全盟药品安全总体稳中向好的形势,切实保障人民群众用药用妆用械安全。