办理结果：A

兴安盟市场监督管理局对政协兴安盟

第十届委员会第四次会议提案第0173号的答复

陈英壮委员： 

您提出的《关于规范矫形辅具行业发展的提案》已收悉。衷心感谢您对矫形辅具行业发展的高度关注和深入调研，提案中关于规范行业发展的建议立意深远、分析透彻，对我局开展相关工作具有重要指导意义。我局高度重视提案办理工作，结合工作实际，现将有关情况答复如下：

• 立足现状，扎实开展专项整治行动

（一）强化组织领导，统筹推进整治

我局高度重视提案办理工作，成立专项整治工作领导小组，由局主要领导牵头，组建涵盖医疗器械、价格监测等领域监管人员的专业团队具体实施，明确任务分工，压实监管责任。邀请盟政协委员全程参与监督指导。

（二）创新监管模式，开展“穿透式”检查

1.“双随机+专家会诊”机制：针对提案中提及的矫形辅具价格虚高、以次充好、无证经营等突出问题，我局创新构建“政企协作、部门联动、社会参与”三位一体监管体系，开展假肢矫形器及骨科康复辅具领域专项整治行动。行动以医疗器械质量安全与价格监管为主线，采取“双随机+专家会诊”模式，邀请盟政协委员全程监督指导，组建涵盖医疗器械、价格监测等领域监管人员的专业团队，对全盟2家假肢矫形器适配机构、1家辅具经营企业及2家医疗机构进行“穿透式”检查。

2.重点整治内容：检查重点围绕证照资质、经营范围、质量管控、价格公示等方面展开。核查证照资质与实际经营是否相符；经营范围与备案事项是否一致；原辅料和产品及配件溯源与质量管控是否到位；以及进货及销售台账、产品明码标价、服务收费标准公示情况和是否存在价格违法行为等。检查过程中，建立“一企一档”问题清单，对发现的原辅料无标签标识、过期器械违规使用、明码标价不规范、收费标准公示不规范等问题进行现场处置，有效规范了康复辅具市场秩序 。   

二、多管齐下，全面推进规范发展

（一）强化标准引领，完善制度体系

我局积极配合国家、自治区相关部门，推动和完善假肢、矫形器、骨折支具等矫形辅具行业的标准，细化产品在设计、生产、检验、使用等环节的具体要求，确保标准具备科学性、先进性和可操作性，为企业生产经营提供明确指引，助力企业提升产品质量和技术水平。

（二）深化部门联动，加强市场监管

加强与盟民政、医保等部门的联动协作，形成监管合力。在市场准入环节，严格把关企业资质，确保企业符合经营条件；在生产、销售、使用环节，定期开展联合执法检查，对不符合标准的产品和违规企业依法依规严肃查处，坚决打击价格虚高、以次充好、无证经营等违法行为。加强市场价格检查，强化明码标价监管，畅通投诉举报渠道，引导经营者加强自我约束，诚信经营，规范价格行为，切实维护市场秩序和消费者合法权益。

（三）畅通反馈渠道，优化服务质量

建立健全用户反馈机制，及时收集用户对矫形辅具产品的意见和建议。及时、妥善处理消费者关于矫形辅具价格的投诉和举报，对违法行为依法处理；对经营者进行提醒告诫，鼓励消费者、行业从业者和社会媒体对价格违法行为进行监督，发现线索及时拨打12315进行举报投诉。引导经营者加强自我约束，诚信经营，规范价格行为，共同维护矫形辅具市场价格秩序。保障残疾人的合法权益。

（四）加强宣传引导，营造良好氛围

联合宣传部门、媒体机构等，通过电视、广播、报纸、网络等多种渠道，加强对矫形辅具行业的宣传教育。制作科普视频、宣传手册等资料，普及矫形辅具的使用方法、注意事项、选购要点等知识，提高公众对矫形辅具产品的认识和了解。宣传行业内的优秀企业和产品，曝光违规企业和不良行为，引导消费者正确选择和使用矫形辅具产品，营造良好的市场消费环境。

三、展望未来，持续优化行业生态

下一步，我局将以此次提案办理为契机，持续深化落实各项工作措施，不断优化矫形辅具市场生态。持续加强与各部门的协同配合，推动制定行业规范，积极探索将矫形辅具纳入医保管理的可行路径，进一步强化市场监管力度，不断完善用户反馈机制和宣传教育体系，切实保障特殊群体合法权益，推动矫形辅具市场健康、有序、高质量发展，为医疗器械领域发展贡献更多“兴安智慧”和“兴安方案”。

 再次感谢您对市场监管工作的关心与支持，欢迎您继续对我们的工作提出宝贵意见和建议！

 

 

兴安盟市场监督管理局

2025年6月13日

单位负责人签章：

承办人姓名：王睿 蔡文祥

承办人电话：8283016