【精准排查严执法  筑牢医疗器械经营安全防线】兴安盟扎实推进医疗器械经营环节清理整治专项行动

  为进一步规范医疗器械经营市场秩序，压实企业质量安全主体责任，有效防范化解经营环节质量安全风险，今年4月以来，兴安盟市场监督管理局扎实开展全盟医疗器械经营环节清理整治专项行动，通过精准排查、从严执法、联动共治，全面净化行业经营环境，整治工作取得阶段性成效。

  一、全覆盖排查，摸清底数

  本次专项整治坚持问题导向和风险导向，采取实地核查、数据比对、专项督查、部门联动等方式，对辖区医疗器械经营企业开展拉网式排查。截至目前，全盟共有医疗器械经营企业1345家，累计排查954家，排查覆盖率70.9%；责令整改124家，立案查处8起、结案4起，罚没款3.9万元。

  二、聚焦高风险，精准施治

  整治期间，聚焦冷藏试剂经营、地址不实、超范围经营、空壳经营等高风险隐患，分类施策、靶向治理。规范经营行为：督促3家企业主动缩减冷藏试剂经营范围，规范5家“一址多企”企业经营地址；清理空壳主体：引导33家问题企业主动注销许可备案；依法从严查处：对8家拒不整改、违规经营企业依法立案查处；清理存量问题：累计排查营业执照注销但许可未注销企业263家，已推送完成被动注销256家；排查失联、地址无法核实企业6家，拟通过多部门协查依法处置。

  三、紧盯突出问题，健全联动机制

  紧盯异常经营、虚假经营、冷链不规范、记录台账不完善等突出问题，严查无证经营、擅自变更场所库房、购销不规范、违反GSP管理等违法行为，常态化核查企业人员资质、设施设备、冷链储运及UDI追溯落实情况。同时，健全部门联动机制，开展跨部门风险会商3次，强化信息共享、线索移送、联合执法，有效提升综合治理效能。

  下一步，兴安盟市场监督管理局将持续压实属地监管责任，强化问题闭环整改和“回头看”检查，紧盯重点领域、重点企业实施常态化精准监管，持续加强法规宣贯，健全长效监管机制，坚决防范化解行业风险，持续筑牢全盟医疗器械质量安全防线。