兴安盟市场监管局提醒全盟防疫用品领域相关企业,申请认证应选择认监委批准的合法认证机构,谨防上当受骗。目前,我国境内经批准的具有欧盟公告机构业务授权资质的认证机构有9家,中国境可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构有83家,名单见下表(名单实时更新,查看最新名单可访问国家认监委网站http://www.cnca.gov.cn)。
(一)国内经批准的具有欧盟公告机构业务授权资质的认证机构名录(更新至2020年4月13日)
序号 | 单位名称 | 姓名 | 业务领域 | 联系电话 | 邮箱 |
1 | 通标标准技术服务有限公司(SGS) | 胡学芳(全国) | 个人防护口罩、医用口罩、医用防护服 | 13770948090 | |
宋庆茹 (北方) | 13589208208 | ||||
李 艳(上海) | 13661773973 | victoria.li@sgs.com | |||
金 蕾(宁波) | 18606621955 | cindy.jin@sgs.com | |||
黄 凯(华南) | 13560441682 | kay.huang@sgs.com | |||
秦忠慧 | 13795457755 | joy.qin@sgs.com | |||
田建峰 | 一次性医用手套、静脉采血针、绷带、护目镜 | 13917510591 | Jennifer.tian@sgs.com | ||
谢晓北 | 18666083475 | tommy.xie@sgs.com | |||
严薇娇 | 消毒液、洗手液 | 13795488791 | Ella.yan@sgs.com | ||
沈 婷 | 体温枪、电子体温计、耳温枪、体温筛查仪、呼吸机、血氧仪 | 18601778705 | Susie.shen@sgs.com | ||
2 | 莱茵检测认证服务(中国)有限公司 | 于 丹 | 医用口罩、医用防护服 | 400-883-1300 / 800-999-3668 或 010-85242222 | |
3 | 上海天祥质量技术服务有限公司 | 任胜东 | 护目镜 | 15958701109 | herry.ren@intertek.com |
张 铎 | 消毒液、洗手液 | 18964945551 | shadow.zhang@intertek.com | ||
黄真海 | 15013861248 | roger.huang@intrtek.com | |||
侯 彦 | 医用口罩、个人防护服 | 021-53395571 | Sarah.hou@Intertek.com | ||
林 怡 | 021-53395503 | Rosalin@intertek.com | |||
蒋淑英 | 020-28209335 | Jane.sy.jiang@intertek.com | |||
刘晓萌 | 020-28209345 | Grace.xm.liu@Intertek.com | |||
黄 琳 | 022-83715190 | margaret.huang@intertek.com | |||
苏 丽 | 022-83715192 | sophia.su@intertek.com | |||
李一峰 | 手持数位红外线测温仪、医用高真空抽吸装置、ICU 呼吸器、红外线医用体温计、Multipara监视器-高阶、Multipara 监视器-低阶、携带式呼吸器、成人与儿童用呼吸器、便携X光机、灭菌紫外灯 | 13816420699 | steve.li@intertek.com | ||
吕兰芬 | 医疗器械单一审核方案(MDSAP) | 18689493911 | |||
陈 娟 | 13916115651 | juan.chen@Intertek.com | |||
4 | 南德认证检测(中国)有限公司 | 吴 军 | 医用口罩、医用手套、医用防护服、手术衣、体温测量设备、呼吸机、血氧仪等产品 | 021-61410212 | jun.wu@tuv-sud.cn |
5 | 德凯质量认证(上海)有限公司 | 施 磊 | 个人防护口罩;德国快速检测方案 | 021-60566148 13501908484 | |
张梅林 | 医用口罩、医用防护服、手术衣 | 021-60566156 13621731361 | |||
6 | 英标管理体系认证(北京)有限公司 | 张乐润(华东及华北) | 个人防护口罩、防护服等 | 021-23160320 18621751596 | ryan.zhang@bsigroup.com |
蒋泽涵(华东及华北) | 15312171003 | stephen.jiang@bsigroup.com | |||
程天敏 (华东) | 18968290605 | justin.cheng@bsigroup.com | |||
毛惠飞 (华东) | 18017689189 | huifei.mao@bsigroup.com | |||
胡逢夏 (华南) | 13650450577 | simon.hu@bsigroup.com | |||
曾萃伦 (华南) | 13609051100 | allan.zeng@bsigroup.com | |||
陈 赟 | 医用口罩、防护服等医疗器械产品;医疗器械单一审核方案(MDSAP) | 0755-21846335/18607550867 | ryan.chen@bsigroup.com | ||
7 | 特思达(北京)纺织检定有限公司 | 蔡金芳 | 个人防护服 | 010-66555125-232 | |
贾 佳 | 010-66555125-220 | ||||
朱建萍 | 010-66555125-105 | ||||
8 | 安诺尔认证服务(上海)有限公司 | 阚强生 | 个人防护口罩、个人防护服、护目镜、手套 | 17721424921,021-50977005 | |
马上上 | 15121103099,021-50977154 | ||||
邓斐斐 | 15800548004,021-50971161 | ||||
马燕红 | 13501966647,021-50977010 | ||||
9 | 华夏认证中心有限公司 | 蔡 扬 | 个人防护口罩、护目镜、防护服;欧盟防护口罩快速认证方案 | 18501384910 | yang.cai@ccqsuk.com |
周子墨 | 13910057951 | zimo.zhou@ccqsuk.com | |||
胡小明 | 13161841411 | xiaoming.hu@ccqsuk.com | |||
姜玉芳 | 18911774342 | yufang.jiang@ccqsuk.com | |||
刘海燕 | 13581845656 | haiyan.liu@ccqsuk.com | |||
金蕴韬 | 13366359303 | yuntao.jin@ccqsuk.com |
(二)国内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录(更新至2020年4月13日)
序号 | 机构名称 | 联系人 | 联系电话 |
1 | 中国质量认证中心 | 李冠群 | 010-83886666 |
2 | 中鉴认证有限责任公司 | 吴山高 | 020-66390901 |
3 | 北京世标认证中心有限公司 | 孙竹君 | 010-82291199 |
4 | 北京大陆航星质量认证中心股份有限公司 | 赵明霞 | 010-88263934 |
5 | 北京国医械华光认证有限公司 | 薛福旺 | 010-62013856 |
6 | 北京中润兴认证有限公司 | 贾卫东 | 010-64489531,64489561,64489327 |
7 | 威凯认证检测有限公司 | 马志峻 | 020-32293789 |
8 | 华中国际认证检验集团有限公司 | 朱炳义 | 0791-86121595 |
9 | 北京坤标检验认证有限公司 | 汪艳 | 010-64749681-8000 |
10 | 深圳市深大国际认证有限公司 | 吴雅玲 | 0755-82343774 |
11 | 上海赛威认证有限公司 | 沈海英 | 021-64853350*819 |
12 | 安信联合认证(北京)有限公司 | 沈宇航 | 18611399931;010-52596059 |
13 | 深圳华凯检验认证有限公司 | 魏宏彦 | 0755-22656161 |
14 | 中球联合国际认证(北京)有限公司 | 楼佳玲 | 010-57205988、18810118488 |
15 | 江苏莱西认证有限公司 | 李少波 | 025-51865060 |
16 | 中认认证有限公司 | 车海波 | 13678009688 |
17 | 上海中莘认证有限公司 | 周 蕴 | 021-54722820 |
18 | 中泰联合认证有限公司 | 王永昌 | 13699079001 |
19 | 奥鹏认证有限公司 | 罗林霞 | 18723278028 |
20 | 方圆检测认证有限公司 | 孙 青 | 0371-66291958 |
21 | 中博联合国际认证(北京)有限公司 | 赵 稳 | 010-51645258 |
22 | 申一检测认证有限公司 | 樊忠明 | 021-37653366 |
23 | 华纳时代检测认证有限公司 | 张素丽 | 0371-61369001 |
24 | 北京海航时代认证中心有限公司 | 黎樟森 | 010-82481008-811 |
25 | 亿信标准认证集团有限公司 | 张桂华 | 02882000013 |
26 | 苏州溯标检测认证有限公司 | 张菡莉 | 0512-52066651 |
27 | 上海爱尚恩典认证有限公司 | 蔡梅红 | 13585555493 |
28 | 西南商检国际认证有限公司 | 陈晓林 | 028-86522800 |
29 | 苏州莱标标准认证有限公司 | 周延冲 | 0512-83986527 |
30 | 质星检测认证(上海)有限公司 | 何 涛 | 021-31266250 |
31 | 上海沃众认证有限公司 | 董华忠 | 021-68411652 |
32 | 中企华信认证中心有限公司 | 左群山 | 0551-63719001 |
33 | 山东正明认证服务有限公司 | 赵卫华 | 0531-88680977 |
34 | 三信国际检测认证有限公司 | 刘鹏飞 | 0371-67597272 |
35 | 北京国联标准认证有限公司 | 陈 璇 | 01053356781 |
36 | 上海默翕认证服务有限公司 | 熊秀娟 | 021-59100338 |
37 | 欧瑞认证有限公司 | 杨晓堃 | 0571-82751996/82751997 |
38 | 上海波西认证有限公司 | 展 翼 | 021-68583895 |
39 | 深圳市中盛认证有限公司 | 刘静静 | 0755-23243271 |
40 | 新标元认证(上海)有限公司 | 陈喻婷 | 021-50562313 |
41 | 深圳市华信认证中心有限公司 | 徐 晋 | 0755-22672213 |
42 | 北京中环质安国际认证有限公司 | 李有明 | 010-65588421 65564811 |
43 | 皇冠认证检验股份有限公司 | 蒋茂萍 | 020-38803000 |
44 | 华亿认证中心有限公司 | 龚洪平 | 02883221100 |
45 | 中评国际认证(北京)有限公司 | 崔红锐 | 010-65467580 |
46 | 中航信认证中心(深圳)有限公司 | 李先生 | 075527786282 |
47 | 青岛国验检验认证有限公司 | 纪先生 | 18053297828 |
48 | 众信标(北京)认证有限公司 | 杨雅兰 | 010-68639676 |
49 | 誉邦检测认证有限公司 | 余雪光 | 0731-85231115 |
50 | 中诺认证有限公司 | 杨莉华 | 0371-89810086 |
51 | 百胜国际认证(深圳)有限公司 | 宋建仓 | 0755-82922656 |
52 | 艾逖绥检测认证(上海)有限公司 | 袁 英 | 021-64090330 |
53 | 广州英诺威国际认证有限公司 | 李云松 | 020-82003104 |
54 | 中质联检认证(广东)有限公司 | 王承臣 | 0769- 83823686 |
55 | 华企合信认证有限公司 | 杨星星 | 057463010135 |
56 | 国泰认证(山东)有限公司 | 邵 磊 | 0532-83855533 |
57 | 北京欧亚普信国际认证中心有限公司 | 刘庆钦 | 010-88878270 |
58 | 中科天汉认证中心有限公司 | 王中梅 | 0551-63779001 |
59 | 江苏中望加美认证中心有限公司 | 张志贤 | 0512-66552695 |
60 | 中佳认证(上海)有限公司 | 魏 芳 | 021-33509199 |
61 | 通标标准技术服务有限公司 | 谢京京 | 010-68456699 |
62 | 莱茵检测认证服务(中国)有限公司 | 谢 琴 | 010-65666660 |
63 | 上海天祥质量技术服务有限公司 | 刘 滢 | 18616568258 |
64 | 南德认证检测(中国)有限公司 | 蒋丹峰 | 0510-88203737-121 |
65 | 劳氏质量认证(上海)有限公司 | 王会荣 | 021-51585700 |
66 | 苏州UL美华认证有限公司 | 邱雪春 | 0512-68086400 |
67 | 必维认证(北京)有限公司 | 纪新新 | 010-59683888 |
68 | 上海挪华威认证有限公司 | 徐 蓓 | 021-3279 9000 010-65627888 |
69 | 江苏艾凯艾国际标准认证有限公司 | 严继兵 | 0512-69009008 |
70 | 卡狄亚标准认证(北京)有限公司 | 唐春平 | 010-65389968-878 |
71 | 德凯质量认证(上海)有限公司 | 王晓鹏 | 021-60567603 |
72 | 德世爱普认证(上海)有限公司 | 丁一君 | 021-32221251 |
73 | 华赛天成管理技术(北京)有限公司 | 张玫 | 010-65676366 |
74 | 意美酷认证(上海)有限公司 | 杨艾珂 | 021-52380507 |
75 | 上海埃比埃斯技术检验有限公司 | 庄 聪 | 021-68769266 |
76 | 思迈倍尔(上海)认证有限公司 | 沈 彬 | 021-68763181 |
77 | 亚瑞仕管理体系认证(苏州)有限公司 | 周小平 | 0512-36696278 |
78 | 优克斯认证(杭州)有限公司 | 李 媛 | 0571-86700691 |
79 | 利纳(上海)质量认证有限公司 | Cherry Zhao | 021-62482604 |
80 | 佩里约翰逊认证(上海)有限公司 | Angela Cobb | 021-61098907 |
81 | 世安(上海)认证服务有限公司 | 邵 勇 | 02162389160 |
82 | 本臻力行认证(上海)有限公司 | 谷永洁 | 021-58902328 |
83 | 安诺尔认证服务(上海)有限公司 | 李汶素 | 021-50335551 |